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以全面深化改革统筹高水平安全和高质量发展
为全面贯彻落实党的二十届三中全会精神和省委十二届五次、六次全会部署，推动国家药监局各项改革任务落地见效，近日，省药监局印发了《进一步全面深化改革，推动医药产业高质量发展行动方案》，就进一步深化药品监管体制机制改革，加快药品监管治理体系和治理能力现代化建设，提升药品质量安全监管水平，全面整治规范医药市场经营秩序，推动医药产业高质量发展做出部署。目前，已经确定了16个改革领域共计37项具体改革任务，为加快推进中国式药品监管现代化奠定了坚实基础。
《行动方案》指出务必坚持问题导向进一步深化审评审批制度改革，打通创新药物和创新医疗器械注册“堵点”，坚持围绕创新产品上市持续改进审评审批方式、优化审评审批流程、压缩审评审批时限，全面支持市场主体创新创业，积极培育新质生产力。探索改进服务高质量发展方式，强化多要素政策供给，聚焦协同创新，加快形成助力高质量发展的工作合力。
《行动方案》明确全面深化改革要突出落实药品安全各方面责任，将落实企业的主体责任、属地党委政府的管理责任、各级监管部门的监管责任作为抓好药品质量安全的第一要务，加快形成企业自律、属地负责、行业严管的安全责任体系。
《行动方案》指出在药品研发、生产、经营、使用四个方面加大改革力度，着力构建覆盖药品全生命周期的监管网络。要坚持源头治理，严把药品质量“入口关”。全面提升药品监管能力，加强高风险药品生产管理。切实提高药品经营领域企业准入标准和经营规模，全面构建现代物流体系。加强全领域药品风险识别和控制水平，确保人民群众用药安全有效。
《行动方案》明确着力通过深化改革构建新时期保障药品安全的新体系、新机制，加快推进跨区域跨层级监管协同，构建全省“一盘棋”工作格局。持续完善法治药监建设，提升依法行政水平。保持打击涉药违法行为高压态势，营造公平竞争市场环境，主动回应社会关切。加快完善药品风险防控长效机制，着力防范化解重大风险。有序推进智慧监管和监管科学研究，进一步提升药品监管科学化、规范化水平。
未来一个时期，全省药品监管系统将围绕“安全”和“发展”两大主题，扎实履行监管责任，以高水平监管保障高水平安全，实现高质量发展。同时以监管体制改革和机制创新，推动中国式药品监管现代化建设，为医药产业营造优质的营商环境，助力我省由医药大省向医药强省跨越，推动吉林在全面振兴中率先实现新突破，在高质量发展中明显进位。（金锋）
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